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复星医药新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验获批

来源:新浪医药ub8优游平台作者:未知时间:2020-07-16

ub8优游平台7月16日,复星医药发布ub8优游平台告称,近日,ub8优游平台ub8优游平台控股子ub8优游平台ub8优游平台上海复星医药产业发展ub8优游平台(以下简称“复星医药产业”)收到国ub8优游平台药品监督管理局(以下简称“国ub8优游平台药监局”)关于其获许可的新型冠状病毒 mRNA 疫苗(BNT162b1)(以下简称“该疫苗”)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于ub8优游平台国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的I期临床试验。

ub8优游平台据ub8优游平台告,复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)授权,在区域内(即ub8优游平台国大陆及港澳台地区,下同)独ub8优游平台开发、商业化基于其专ub8优游平台的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗ub8优游平台,BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。

该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒肺炎。

截至本ub8优游平台告日,该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验ub8优游平台;全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。

ub8优游平台截至2020年6月,本集团(即本ub8优游平台ub8优游平台及控股子ub8优游平台ub8优游平台/单位)现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币1,406万元(未经审计;包括许可费)。


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