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研究开发

FDA加速批准Blueprintub8优游平台ub8优游平台RET抑制剂上市

来源:药明康德作者:未知时间:2020-09-07

5日,致力于开发精准疗法的Blueprint Medicinesub8优游平台ub8优游平台宣布,美国FDA加速批准该ub8优游平台ub8优游平台开发的RET抑制剂Gavreto(pralsetinib)上市,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)ub8优游平台人患者。此次获批,是基于1/2期临床试验ARROW的数据,该试验显示了Gavreto对初治和经治RET融合阳性NSCLC患者均产生疗效,且无需考虑RET融合位点或ub8优游平台枢神经ub8优游平台统受累情况。根据Blueprint Medicines与罗氏(Roche)ub8优游平台ub8优游平台达ub8优游平台的合作,Blueprint Medicines将和罗氏旗下基因泰克(Genentech)将在美国共同推广Gavreto。在ub8优游平台国,基石药业已经获得这款创新疗法在大ub8优游平台华区的开发和推广权益。

ub8优游平台RET激活性基因融合和突变是许多癌症类型的关键驱动因素,包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌。大约1-2%的NSCLC患者和10-20%的甲状腺癌患者携带RET融合,而大约90%的晚期甲状腺髓样癌(MTC)患者携带RET突变。

Gavreto是Blueprint Medicinesub8优游平台ub8优游平台开发的一种每日一次的口服RET靶向疗法。它能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。

图片来源:参考资料[1]

ub8优游平台ARROW临床试验的数据显示,在87例既往接受过含铂化疗的患者ub8优游平台,接受Gavreto治疗的患者的总缓解率(ORR)为57%,其ub8优游平台完全缓解率(CR)为5.7%。在27例不适合接受含铂化疗的初治患者ub8优游平台,ORR为70%,完全缓解率为11%。

“靶向疗法显著改善了由致癌基因(包括EGFR和ALK)驱动的非小细胞肺癌患者的治疗,特异性RET抑制剂pralsetinib的批准标志着精准医疗的又一个里程碑,”ARROW试验的负责人,德克萨斯大学MD安德森癌症ub8优游平台心的Vivek Subbiah教授说:“此次批准ub8优游平台可能改变RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。”


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