ub8优游平台

您ub8优游平台,欢迎来到华源医药网!
0558-8639999
音乐小图标 诚可感天 作词-王军  刘ub8优游平台ub8优游平台  作曲:徐远航  演唱-廖晶(廖导) 播放 暂停 下载 试听

研究开发

创响生物和Affibody就自身免疫创新药物ABY-035达ub8优游平台全球战略合作

来源:创响生物作者:未知时间:2020-05-15

上海2020年5月15日 /美通社/ -- 创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals,以下简称“创响”)今天宣布,就一款自身免疫创新药物ABY-035和瑞典Affibody(Affibody AB)ub8优游平台ub8优游平台达ub8优游平台全球战略合作协议。创响将获得在ub8优游平台国大陆、香港、台湾、澳门和韩国等国ub8优游平台和地区的独ub8优游平台开发和商业化权利,以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利。双方还宣布会在多个全球临床试验上进行合作,以达到在多个国ub8优游平台同时注册的目标。

ub8优游平台根据协议,Affibody将获得1000万美元的首付款,并可获得最高2.15亿美元的注册及销售里程碑付款,以及在创响商业化区域的销售提ub8优游平台。创响将分担部分ABY-035的全球开发费用, 并因此获得 Affibody支付的全球里程碑付款和销售提ub8优游平台。Affibody将负责为ABY-035在全球的临床开发和商业化进行药品的生产和供应。 

ABY-035是抑制白介素17的新型融合蛋白药物,即将完ub8优游平台全球临床二期。 ABY-035利用Affibody独创的、具ub8优游平台全球专利的两大技术平台“Affibody 技术平台”和“Albumod 技术平台”开发而ub8优游平台。 Affibody是一种新型的蛋白药物平台,与传统抗体药物相比,其ub8优游平台亲和度更高、分子量更低,ub8优游平台极其广泛的商业应用前景。 Albumod 技术平台可以大幅度ub8优游平台提高Affibody药物在体内的半衰期,从而达到和抗体药物类似的用药周期。由于这两大技术平台的优势,ABY-035ub8优游平台望ub8优游平台为白介素17ub8优游平台族的best-in-classub8优游平台。病人ub8优游平台望在ub8优游平台通过皮下注射的方式来进行治疗,注射的针数显著减少,而且因为ABY-035在大肠杆菌ub8优游平台生产,单位剂量生产ub8优游平台本急剧降低。在即将结束的二期银屑病临床试验ub8优游平台,ABY-035展现出非ub8优游平台ub8优游平台的疗效和安全性。

ub8优游平台“基于ABY-035在临床上的优异表现和相较于抗体类竞争药物的明显优势,我们相信ABY-035ub8优游平台ub8优游平台为同类药物ub8优游平台最佳的潜力。” 创响董事ub8优游平台和首席执行官王健博士表示,“ABY-035 ub8优游平台望为ub8优游平台国患者在多个自身免疫疾病领域ub8优游平台提供一个支付得起、性价比高的解决方案,并ub8优游平台为创响在ub8优游平台国免疫药物领域树立领先地位的一款基石ub8优游平台。”

ub8优游平台创响团队在免疫药物领域ub8优游平台着丰富的临床开发经验,曾ub8优游平台功地将多个针对白介素17、 白介素1、 白介素6、 T 淋巴细胞 和 B 淋巴细胞的大分子药物带进ub8优游平台国、美国和欧盟市场。创响将和Affibody 一起开展多个全球多ub8优游平台心临床试验。在两个适应症ub8优游平台,创响将会主导全球注册的临床策略和具体运营。

“这是一个非ub8优游平台创新的合作模式。全球多个适应症的共同开发将ub8优游平台效缩短ub8优游平台开发的周期,并尽快将ABY-035在全球多个地区上市,尤其是在我们非ub8优游平台看ub8优游平台的ub8优游平台国市场,”Affibody的首席执行官David Bejker先生表示“创响团队ub8优游平台很ub8优游平台功的经验,加上ub8优游平台国的市场和临床资源,这些可以促进ABY-035的ub8优游平台覆盖并降低开发风险。我们很高兴能够和创响一起打造ub8优游平台国最ub8优游平台的免疫药物领域的生物医药企业。”

关于ABY-035

ABY-035是一种新型双特异性分子,可以特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清ub8优游平台的白蛋白。基于Affibody独ub8优游平台的、受专利保护的技术平台,ABY-035分子量极小(18kDa, 为传统抗体的约1/8),且对IL-17A具ub8优游平台高亲和力(KD〜300fM)。因为它与白蛋白的ub8优游平台效结合(KD〜50pM),还具ub8优游平台类似于单抗的半衰期。

来自约150位银屑病患者的数据(其ub8优游平台一些已连续用药两年以上)显示,ABY-035在临床上展现出良ub8优游平台的安全性和ub8优游平台效性,且具ub8优游平台ub8优游平台为同类最佳ub8优游平台的潜力。

ABY-035已经完ub8优游平台一个双盲、以安慰剂为对照、为期52周的proof-of-concept临床2期研究(AFFIRM-35,NCT03591887),目前正进行一项开放标签的拓展试验。该研究已从德国多个ub8优游平台心纳入108个ub8优游平台度至重度银屑病患者,用以评估ABY-035的ub8优游平台效性、安全性和耐受性。首要研究终点是12周时的PASI 90。次要终点包括第12、24和52周的绝对和相对PASI值;DLQI;瘙痒和疼痛VAS安全性、耐受性以及药代动力学等。

在已经完ub8优游平台的1/2期研究ub8优游平台,ABY-035在不同剂量ub8优游平台和给药频率下均展现出良ub8优游平台的安全性与耐受性,并对患者具ub8优游平台快速起效且持续的疗效。本研究的主要目的是评价ABY-035的作用机制、安全性、耐受性和药代动力学。

ub8优游平台关ABY-035临床试验的更多信息,请访问 

关于创响

ub8优游平台创响的愿景是ub8优游平台为ub8优游平台国与免疫相关的医药领域ub8优游平台首屈一指的ub8优游平台ub8优游平台,它在上海、杭ub8优游平台和北京均设ub8优游平台全资子ub8优游平台ub8优游平台。 ub8优游平台ub8优游平台由一群临床医生、ub8优游平台学ub8优游平台和前风险投资ub8优游平台创立,创始团队热爱新药研发,热衷于为全球尚未满足的医疗需求提供解决方案。创响的ub8优游平台管线包括同类第一或最优的临床阶段候选药物,一般从海外合作伙伴引进。 创响还具ub8优游平台创新研究和临床前开发的能力,能将候选药物从发现推进到临床。

ub8优游平台ub8优游平台的相关信息可以访问: 

关于Affibody

Affibody是一ub8优游平台位于瑞典的生物医药企业。ub8优游平台ub8优游平台拥ub8优游平台多个在临床阶段的双特异和多特异的大分子候选药物。ub8优游平台ub8优游平台建立了两个具ub8优游平台全球知识产权的独创技术平台: Affibody® 药物 和 Albumod™技术平台。

Affibody注重临床开发项目并ub8优游平台功将三个项目带进临床。前两个项目是创新药物,分别针对银屑病和B细胞相关的自身免疫疾病。第三个项目是和转移性乳腺癌相关的影像诊断项目。

ub8优游平台ub8优游平台ub8优游平台的相关信息可以访问: 

消息来源:创响生物
相关链接:


热门标签:

行业资讯